Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Junior QC Specialist (m/w/d)
Die Aufgaben:
Ansprechpartner als Systemadministrator von Stand Alone Laborgeräten
Zuweisung und Verwaltung von Userberechtigungen
Support beim Changemanagement und Reset von Passwörtern
Projektkoordination für die Implementierung von neuen Laborgeräten
Erstellung von Prozessrelevanten Dokumenten inklusive Durchführung von CSV zur Implementierung von neuen Laborgeräten
Untersuchung von analytischen Prozessen auf Datenintegrität (Mapping und Risikoanalyse)
Planung und Bearbeitung von periodischen Reviews von definierten Laborgeräten
Selbstständige und proaktive Kommunikation von Status-Updates und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
Unterstützung beim rechtzeitigen bereitstellen von Referenzsubstanzen in ausreichender Menge und Qualität inkl. GMP gerechte Dokumentation
Selbständige Erstellung und Überarbeitung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs) – Inklusive Schulung von Anwender
Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Sie bringen:
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Umfeld oder Laborantenausbildung mit 5 Jahren Berufserfahrung (Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle)
- Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
- Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
- Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
- Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
- Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Was Sie erwartet:
- Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
- Gratis Parkplätze
- Engagiertes Team
- Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Frau Leonie Gysin senden.
Chemie Pharma Vollzeit Labor Laborarbeit Monatslohn