Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / Responsible person & Regulatory Affairs Specialist
PhytoVitality ist ein führendes Produktionsunternehmen, das sich auf den Anbau von medizinischem Cannabis als Rohstoff für den Schweizer und internationalen Markt spezialisiert hat. Unsere hochmoderne, automatisierte Gewächshausanlage umfasst 15'000 m² inklusive Verarbeitungs- und Lagerfläche und befindet sich in Weiningen bei Zürich.
Unser Ziel ist es, ein anerkannter Akteur in der internationalen Branche für medizinisches Cannabis zu werden, basierend auf den höchsten Qualitätsstandards (GACP & EU-GMP/GDP). Derzeit befinden wir uns im Bewilligungsverfahren für die Lagerung und den Handel mit medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit in der Rolle als Verantwortliche Person & Regulatory Affairs Specialist.
In dieser Funktion sind Sie für den Umgang mit Betäubungsmitteln verantwortlich und stellen die vollständige Einhaltung der Betäubungsmittelverordnung sicher. Neben Ihrer Rolle als FvP übernehmen Sie die Verantwortung für regulatorische Fragestellungen, darunter die Einhaltung von EU-GMP/GDP-Vorgaben, Import-/Exportbestimmungen, Audits sowie Lizenzanträge. Sie verfolgen aktiv Entwicklungen im Bereich medizinisches Cannabis und tragen wesentlich zur Ausgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) als Teil des Führungsteams bei.
Wir suchen eine Person, die mit Leidenschaft zur Weiterentwicklung dieser hochregulierten und dynamischen Branche beitragen möchte. Jemanden, der stets im Rahmen geltender Vorschriften handelt und bereit ist, Verantwortung zu übernehmen, um tragfähige und gesetzeskonforme Lösungen zu entwickeln.
Ihre Hauptaufgaben:
- Ausübung der Funktion und Pflichten der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften gemäss Betäubungsmittelverordnung sowie des internen QMS
- Überwachung und Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse im Rahmen unserer Handelsaktivitäten
- Verantwortung für Prozessfreigaben, Qualitätssicherung und alle Compliance-bezogenen Aufgaben
- Hauptansprechpartner für regulatorische Behörden (z. B. Swissmedic, BAG, Heilmittelkontrolle)
- Betreuung von regulatorischen Aufgaben wie Lizenzanträgen, Import-/Exportaktivitäten, Etikettierung, Verpackung sowie Einhaltung nationaler und internationaler Qualitätsstandards
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung neuer Geschäftsbereiche unter EU-GxP-Rahmenbedingungen
- Aktive Mitarbeit im unternehmensweiten Qualitätsmanagementteam
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Chemie oder einem verwandten Bereich
- Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Funktion der Verantwortlichen Person gemäss schweizerischer Gesetzgebung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-/GDP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagementsysteme oder Arzneimittelherstellung
- Erfahrung mit medizinischem Cannabis und/oder Phytopharmaka ist ein Plus
Ihre Kompetenzen:
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Planung, Organisation und Priorisierung
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mündlich wie schriftlich
- Hohe Detailgenauigkeit und präzise Arbeitsweise
- Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln
- Selbstständige, pragmatische und initiative Arbeitsweise
Wir bieten:
- Mitgestaltung & Führungsverantwortung: Gestalten Sie aktiv den Aufbau eines neuen Geschäftsfelds mit
- Dynamisches Team: Mitarbeit in einem jungen, motivierten und engagierten Team
- Zukunftsbranche: Leisten Sie Ihren Beitrag zur Weiterentwicklung der medizinischen Cannabisbranche
- Entwicklungsmöglichkeiten: Option auf Erweiterung des Aufgabenbereichs und Erhöhung des Pensums
Interessiert?
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV, Zeugnisse, Motivationsschreiben) an: Bart den Hertog